人血白蛋白 Human Albumin Ren Xue Baidanbai

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人血白蛋白   药品提示：以下关于贝林（人血白蛋白）的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍，药师同时提醒您：为了您的健康，请正确选药，合理用药。 【咨询药师】  
贝林说明书
【通用名】人血白蛋白
【商品名】贝林
【英文名称】Human Albumin
【汉语拼音】Ren Xue Baidanbai
【成份】
本品系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法提纯，并经60℃10小时加温灭活病毒后制成的人血白蛋白。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
本品使用的辅料：辛酸钠。
【性状】 本品应为略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊。
【药理作用】
1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器##官。
3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
【适应症】
1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
【用法用量】
用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。
用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。
【不良反应】
使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。
【禁忌】
1.对白蛋白有严重过敏者。
2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.严重贫血患者。
4.肾功能不全者。
【注意事项】
1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。
4.有明显脱水者应同时补液。
5.运输及贮存过程中严禁冻结。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
【药物过量】 因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。
【贮藏】于2～30℃避光保存和运输。
【有效期】 36个月。

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什么是球蛋白：球蛋白也就是人体的血清蛋白，是由人体的淋巴细胞产生的。一般可分为：α1、α2、β、γ等四种球蛋白。

球蛋白的临床作用：球蛋白具有免疫调节的作用，当肝脏发生炎症时，人体的免疫系统就会随之被激活，从而导致免疫球蛋白增高。

肝功能—球蛋白偏高的病因病理：

球蛋白是机体免疫器官制造的，球蛋白大部分在肝细胞外生成，它与人体的免疫力有关系。球蛋白正常值为20-30g/L，球蛋白偏高通常是因为机体受到外来病毒的侵染，免疫系统就会来对抗外来病毒，从而导致球蛋白出现增高这种症状。

病理形成：当人体肝脏发生病变，肝细胞有炎症时就会导致球蛋白的偏高。对于患有肝炎或是肝癌的患者，如果球蛋白出现偏高就表明肝脏病情进一步恶化，如慢性肝炎、肝硬化时，白蛋白下降，球蛋白增高；对于乙肝患者出现球蛋白检测值超出35.0，则说明肝脏有损伤。如果病程越长，病情越重，病变活动越频繁，球蛋白的值就越高。当病情发展到一定程度时，很容易就会有慢性肝炎发展为肝硬化，甚至变成肝癌。

另外，对于其他疾病，如自身免疫性肝炎、酒精性肝炎、骨髓瘤、淋巴瘤、系统性红斑狼疮、风湿性关节炎等引起的球蛋白偏高，也会危害到人体的身体健康。

——来自于重庆协和医院肝病临床特辑、百度百科词条

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【药品名称】

    通用名称：人血白蛋白
    英文名称：Human Albumin

【成份】

    本品主要成分为人血白蛋白

【性状】

    本品为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。

【 适应症 】
    1．预防和治疗循环血容量减少。 2．抢救休克：如失血性休克，感染中毒性休克等。 3．用于烧伤的早期和后期治疗。 4．治疗低蛋白血症和水肿：如肝硬化、乙型肝炎、肾病综合征等引起的低蛋白血症，因食管、胃、肠道疾病引起的慢性营养缺乏，术后营养治疗，以及脑水肿等。

【规格】

    2克

【用法用量】
    本品通常供静脉滴注，也可以缓慢静脉推注。总的剂量因人而异。成人：每日总剂量相当于人血白蛋白 25-75g较适宜，平均每日用量100-150毫升（20%人血白蛋白)。建议首次输注量为100毫升，维持剂量根据临床治疗情况而定。儿童：用量须根据临床情况和体重而定，一般为成人剂量的1/4-1/2，或按体重2-2.2毫升/kg 给予。输注速度亦控制在成人的1/4-1/2平均每日用量：新生儿5-10毫升，婴儿10-40毫升，儿童40-80毫升。在抢救大量失血的休克病人时，为改善临床状况和恢复正常血容量，有必要快速输注。如首次剂量不足，则须持续输注15-30分钟。

【不良反应】
    偶尔可出现过敏反应，症状包括发热、寒战、恶心、呕吐、皮疹、弥漫性红斑、心动过速、血压下降 等。如出现这些反应，应立即停药，必要时可换用另一批号的本品。快速输注时，可引起循环超负荷致肺水肿。

【禁忌】
    1.对白蛋白有严重过敏者。
    2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
    3.严重贫血患者。
    4.肾功能不全者。

【注意事项】
    1．静脉滴注速度不宜超过1-2ml/min。 2．使用本品时，须仔细观察病情，防止患者的中心静脉压升高。尤其要注意那些患有心功能不全或其它心脏疾病的病人，因为过快增加血容量会导致急性循环负荷增加或导致肺水肿。 3．15%-25%白蛋白溶液为高渗液，不宜给予已脱水病人，除非有足够的液体补充。 4．严重贫血、心力衰竭、心功能低下的患者应慎用 5．孕妇及哺乳期妇女须在医生指导下。使用本品。 6．可与葡萄糖液或盐水一同输注，但不宜与含有蛋白质水解物或乙醇的溶液混合输注，因混合后可致蛋白沉淀。 7．不与血管收缩药同时应用。 8．本品如出现混浊，或已开瓶暴露超过4 小时，则不能再用。 9．用剩的药液不能再用。

【药物相互作用】
    本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

【药理作用】
    白蛋白占健康人血浆蛋白总量的52%-56%，其主要作用是使血浆维持正常的胶体渗透压（占血浆总胶体渗透压的70%-80%)。静脉输注本品可促使组织间液进入血管中。血浆白蛋白对某些离子和化合物有较高亲和力，能与这些物质可逆结合，发挥转运功能。白蛋白还为机体提供大量的氨基酸储备。 50ml20%人血白蛋白的这种功能相当于400ml全血。

【贮藏】

    2-8℃，暗处贮藏，勿置0℃以下。

【批准文号】

    国药准字S10940053

【批准日期】

    2010-5-6 0:00:00

【生产企业】

    企业名称：上海生物制品研究所

    生产地址：上海市长宁区安顺路350号