注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

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• 商品名称：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
• 商品编号：148490     商品规格： 100mg*1瓶 / 盒
• 批准文号：H20080338 (处方药)
• 生产企业：美国医药伙伴公司
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  适应症及合理安全用药指导：适应症：适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
• 普通会员：     市场价格： ￥6107.00     立省0.00元     折扣：10.00折   
  

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【英文名称】  Paclitaxel for Injection
【成份】 每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg,紫杉醇的药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药的作用。紫杉醇的化学名称：5β，20-环氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13[（2R，3S）-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【药理毒理】本品是一种抗微管药物，它能诱导和促进微管装配，具有聚合和稳定微管作用，干扰微管再分裂，导致有丝分裂停止，从而抑制肿瘤细胞生长。尚未进行本药潜在致癌作用的研究，体外实验显示，紫杉醇可导致人淋巴细胞染色体畸变。实验显示可导致小鼠微核实验异常。
【药代动力学】本药临床药代动力学研究显示，剂量范围100mg/ m2 -375mg/ m2浓度时时间30分钟和180分钟，血浆紫杉醇浓度呈双相下降，初始的快速下降代表药物迅速分布到周边室中，后期缓慢下降代表代表药物的清除，终末半衰期约为27小时，在80mg/ m2-300mg/ m2计量范围，曲线下面积（AUC）与给药的量成正比例增加，但与给药时间无关。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【用法和用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌，建议使用剂量260mg/ m2静脉滴注30分钟，每三周给药一次。
肝功能异常者：尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素>1.5mg/dl的患者，本药的事宜剂量尚不清楚。
肾功能异常：尚未进行对肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中排出了血肌酐>2mg/dl的患者。对有功能损害者的患者。本药的事宜剂量尚不清楚。
预处理：本药给要前不需给予患者抗过敏药预处理。
【不良反应】
1. 全身各系统出现的不良事件。
2. 血液学。
3. 过敏反应。
4. 心血管系统。
5. 呼吸系统。
6. 神经系统。
7. 肌肉痛/关节痛。
8. 皮肤反应。
9. 肝功能。
10. 肾功能。
11. 胃肠道。
12. 注射部位反应。
13. 乏力。
14. 其他临床事件。
15. 意外接触。
【禁忌】治疗前如患者外周血中性白细胞低于1500/ m m3，不应给予本药治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用药：妊娠期用药对胎儿危险属D类。
哺乳期妇女：尚不清楚紫杉醇是否分泌到人乳。
【药物相互作用】未进行本药的药物相互作用研究。
【药物过量】本药过量时，尚无解毒药物可用，其主要可预料的并发症包括骨髓抑制，感觉神经病变和粘膜炎。