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常州金远药业成全国首家通过新版GMP认证的脂质体药物工业化生产企业

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发表于 2014-3-14 05:36:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

十年科技攻关终结硕果。由常州金坛市金远药业制造有限公司联手常州太平洋药物研究所有限公司研制开发的科技攻关项目、江苏省重大科技成果转化项目——盐酸多柔比星脂质体注射液日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的生产许可证。据了解,该产品主要用于治疗卵巢癌、与艾滋病有关的卡波氏瘤、乳腺癌、多发性骨髓瘤等。

  是药三分毒,这个不争的事实束缚着众多药品尤其是抗肿瘤药物在临床治疗上的广泛应用。国内外专家普遍认为,许多肿瘤患者不是因为无药可治,而是无法承受药物的毒副作用,只能眼看着最佳治疗时机的丧失。脂质体是以磷脂和胆固醇为主要成分形成的纳米微球。磷脂与胆固醇可以生物降解,对人体无副作用,可作为药物的有效载体。通过脂质包裹的药物具有病灶靶向性,不仅可以明显提高原有药物的疗效,同时可以显著降低原有药物的毒副作用。

  该产品的面市,标志着我国正式具备了脂质体药物工业化生产的能力,有力推动我国脂质体技术和抗癌药物的发展,也使我国成为继美国后能够运用脂植体开发药物生产技术的国家。同时,也将打破我国长期依赖高价(9000元/支)进口的局面,造福百姓,患者可节省费用。

  该产品市场成熟后将可为公司带来5亿元以上的年销售额,利税将超过2亿元。


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