“康莱特临床肿瘤研究基金”课题申报指南

苦恼人的偷笑

2009-05-19 10:58:26
课题研究背景
肿瘤是危害人类生命的第一大杀手，全球现每年新发患者约在1000万以上，死亡700余万，我国近年每年新增患者200余万，死亡130-170余万，目前全国肿瘤患者总数约450余万，并以每年3%的速度递增。肿瘤发病机理复杂，大多数恶性肿瘤现时仍属无法治愈，有鉴于此，世界各国政府和科学家都非常重视其研究，我国《2006－2020年国家中长期科学和技术发展规划纲要》之科技重大专项“重大新药创制”，就将恶性肿瘤新药的研发作为主要工作目标之一。
浙江康莱特药业有限公司是由中国工程院院士---李大鹏教授创办的国家级高新技术企业，主要生产、销售具有我国自主知识产权的中药抗肿瘤专利药---康莱特注射液，该药品为“国家重点新产品”，已列入国家医保、社保用药目录，2001年经美国FDA批准在美进行临床试验，现已顺利完成I期临床试验， II期临床试验正在进行中。
浙江康莱特药业有限公司一贯重视肿瘤研究的学术发展，2002年公司即与中国肿瘤临床协作中心（CSCO）合作，在国内率先成立中国临床肿瘤学科学基金（CSCO- KLT基金），鼓励支持CSCO会员开展临床肿瘤学领域的研究，加强国内外学术交流、合作和专业进修学习，加速专科人才的培养，基金的设立，为推动我国临床肿瘤学诊疗和研究事业发挥了很好的作用。
为促进江苏省肿瘤事业的发展，经江苏省卫生厅与浙江康莱特药业有限公司协商，决定由浙江康莱特药业有限公司出资100万人民币在江苏省设立“康莱特肿瘤临床研究基金”，项目列项江苏省卫生厅2009年科研工作计划，由江苏省卫生厅统筹予以计划安排，康莱特科研基金会负责按照“成熟一项，启动一项”的原则，牵头启动本项目研究。
为使基金使用合理、公允、高效，本基金专门成立学术管理委员会（下简称管理委员会），管理委员会是本基金的决策机构，由江苏省卫生厅与浙江康莱特药业有限公司选派代表共同组成，主要负责：（1）可使用基金额度的管理和监督检查，并制订相应的操作规程；（2）基金资助的项目评审、检查和验收等。
本基金主要资助肿瘤临床研究的科研项目，对中青年临床医师申报的课题本基金将予以优先资助。
本批课题采取“公布指南、自由申请、专家评审、择优选择”的方式组织实施。现发布“康莱特肿瘤临床研究基金”课题申报指南。
一、申报范围及研究内容
项目、肿瘤临床研究
（一）项目说明
本项目主要围绕国人高发的肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌等恶性肿瘤展开临床研究、探索能提高疗效、尤其改善患者生存质量为主要研究目的和延长患者生存期的新疗法、新技术和新药物。
研究时间：从2009年开始进行课题申报，课题支持年限为2009－2011年。
（二）项目内容
1. 临床研究
课题设置及经费：本专题拟支持30个临床研究课题，每个课题平均支持强度为3万元左右。
研究内容：新的肿瘤治疗方法与技术、各类恶性肿瘤临床综合治疗优化方案与生存质量改善的研究。特别鼓励开展有对照的随机临床研究。
研究目标：通过科学、系统的研究，力争发现一批能提高患者临床疗效、生存质量和延长患者生存时间的新疗法、技术和药物。
申报条件：申请者应具有长期从事肿瘤临床和基础，研究单位需具有开展临床试验研究的相应条件。
二、申请单位的条件和要求
（一）申请单位为江苏省各级医疗卫生及基础单位，具有独立法人资格，并能为申请课题的完成提供必要的条件保障。
（二）课题可单独申请，亦可多个单位联合申请。联合申请各方须签订共同申请协议，明确约定各自所承担的工作、责任和经费分配。
（三）研究课题的成果知识产权归浙江康莱特药业有限公司与课题申请单位共同所有。
（四）申请单位可以与境外或省外的研究机构联合申请。但境外、省外研究机构所需研究经费须自行解决，并应有明确的合同约定。
三、申请人的条件和要求
（一）课题申请人是江苏省内各级医疗卫生单位的临床与基础的科研人员；
（二）申请人年龄原则要求在55岁以下，具有较全面的肿瘤基础理论知识与临床实践经验，从事肿瘤专业年限五年以上；
（三）具有中级（含中级）以上专业职称，或已获得硕士学位两年以上者；
（四）申请人最多可以申请两项本基金的研究课题，且只能主持一项本基金研究课题，申请人用于所申请课题研究的时间应不少于本人工作时间的20%；
（五）申请人在申请时，需对本人目前正承担进行的国家、省部及厅局级科研课题情况予以说明。
四、课题申请书的撰写要求
（一）申请书编写：申请书以中文编写，要求语言精炼，数据真实、可靠。
（二）申请书规格要求：一律用A4纸，仿宋体四号字打印并左侧装订成册，同时附上电子版。
（三）申请书构成：
1.课题申请书
2.附件：课题申请单位的营业执照或法人代码证复印件。
（四）申请书及有关资料应有单位法定代表人（或委托授权人）签字并加盖公章，全部材料须包装完好，封皮上写明申请课题名称、申请单位名称、地址、邮政编码、电话、联系人等。
五、申请受理
（一）将申请文件一式3份连同一份电子版文件邮寄至“康莱特肿瘤研究基金”学术管理委员会。地址为：杭州下沙经济技术开发区11号路浙江康莱特药业有限公司医学推广部（邮编310018）。
（二）受理申请材料的截止日期：2009年6月30日。邮寄时间以寄出地当日邮戳为准。
（三）基金管理委员会只接收于申请截止日期前提交的申请材料，超过受理截止时间的纸质材料和电子文本将不予受理。
（四）联系人及电话：
胡亚萍  0571-86911111-1331
0571-86911670
Email：kltjijin@126.com


组织单位：江苏省卫生厅科技处
协办单位： 浙江康莱特药业在限公司